제9조·제10조·제12조·제13조·제14조·제16조·제18조·제19조 고위험병원체 취급시설의 책임자 임명·기관생물안전위원회·수송·보존·폐기·자체점검·사고보고·보안관리

1. 취급시설 설치·운영 책임자, 고위험병원체 전담관리자, 생물안전관리책임자를 임명할 것(허가받은 3·4등급 취급시설은 생물안전관리자를 지정할 것)
2. 기관생물안전위원회를 위원장 1인, 생물안전관리책임자 1인, 외부전문가 1인을 포함한 5인 이상으로 구성·운영하고 연 1회 이상 회의를 소집할 것
3. 생물안전관리규정 제·개정, 실험 위해성평가 심사·승인, 불활성화 이용에 관한 사항을 위원회에서 심의할 것
4. 수송 시 쉽게 파손되지 않고 밀폐할 수 있는 1차 수송용기에 담고 내용물이 유출되지 않도록 3중 포장할 것
5. 수송 시 적절한 온도 등 수송조건을 유지하고, 3차 포장용기에 취급 시 주의사항 및 위해 표시를 부착하고 수송내역서를 첨부할 것
6. 보존 단위용기에 이름·관리번호 등 식별번호·제조일·제조번호를 표기하거나 라벨을 부착할 것
7. 특성과 성상을 유지할 수 있는 방법으로 보존하고 일반 병원체와 함께 보존하지 말 것
8. 별도의 보안잠금장치를 부착한 전용 보존상자 또는 보존장비에 식별번호별 순서대로 보존할 것
9. 취급구역·보존구역에 출입제한을 두고 녹화·저장 기능이 있는 보안시스템(CCTV 등)을 설치·운영할 것
10. 폐기 시 고압증기멸균 등 적합한 방법으로 사멸시킨 후 폐기물관리법에 따라 처리할 것
11. 자체 안전점검을 상반기·하반기 연 2회 실시하고 사고대응 매뉴얼(비상연락망 포함)을 현행화할 것
12. 사고로 피해가 발생하면 사고대응 매뉴얼에 따라 응급처치·비상조치를 하고 피해 발생일부터 30일 이내에 생물안전 사고보고서를 제출할 것
13. 관리자·취급자에게 적절한 접근권한을 부여하고 허가받지 않은 자의 출입을 통제할 것
14. 보안시스템을 상시 작동하고 실시간 또는 녹화화면을 매일 또는 주 1회 확인할 것
15. 도난·유출 등 긴급 상황이나 승인받지 않은 실험 등 정해진 절차를 벗어난 행위가 확인되면 즉시 경위를 파악하고 신속히 필요한 조치를 할 것

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